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四部门:支持建设博鳌乐城国际医疗-榜式信息门户网

2019-11-08 19:14:14 阅读:2506

《支持博鳌乐城国际医疗旅游先导区建设实施方案》近日出台。国务院新闻办公室16日召开新闻发布会,邀请国家发展和改革委员会、国家卫生委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局和海南省负责人介绍《支持博鳌市国际医疗旅游先导区建设实施方案》的相关情况,并回答记者提问。

自2013年2月国务院批准建立海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区以来,试验区建设取得积极进展。但是,仍然存在体制机制不健全、政策不完善、专业人才缺乏等问题。国家发展和改革委员会副主任罗文表示,为了到2025年实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”的目标,实施计划坚持以深化供应方面的结构性改革为主线,并提出了一系列违背最高国际标准的高水平开放措施。

例如,有必要促进主要地区和世界著名医学院联合建立医学院和大学。加快第一区药品和医疗器械进口审批。先进区内临床急需的少量进口药品和医疗器械的合格临床使用数据可用于申请进口药品和医疗器械注册。研究和采取措施,便利外国医务人员、病人和随行人员进入先进地区进行诊断和治疗。在病历保存承诺的基础上,允许先进区医疗机构的患者携带合理自用的进口药品等离开先进区。

在人才引进方面,特别是在人才激励方面,《实施计划》提出了许多创新措施。举例来说,持牌公立医院会将所有专营权收益用于本身的建设和发展。派出专业技术人员的待遇和奖励不计入特许经营收入,应与被特许人另行协商。科研人员将科技成果转化为职务的现金奖励计入本单位当年绩效工资总额,但不受总额限制,不计入总额基数。试点地区合格医院和科研机构将设立高端特殊岗位,实行聘期管理和约定工资制。建立符合国际规则的高层次人才招聘体系。卫生系列高级专业技术职称评定权下放给第一区,试行社会化评定机制。国有企事业单位允许医疗卫生专业人员和旅游专业人员兼职,并在领导地区有偿工作等。

海南省委常委、宣传部部长肖子婴表示,引进签约院士专家团队51人,正式接受投资项目81个,启动项目16个,9家医疗机构开业或试运行,开创了国内第一个蓝牙心脏起搏器植入和人工耳蜗植入许可进口项目,为“14个国家之首”。2018年,第一区医疗游客人数同比增长69.1%,今年1月至8月同比增长41.2%。

根据实施计划,试点地区可以开展现实世界的临床数据应用研究。通过试点项目,未在中国注册、临床急需进口的药品和医疗器械的临床数据将转化为现实世界的证据,在中国进行注册和审批,从而缩短上市时间。

海南省委副书记、省长沈晓明在回答《经济日报》记者提问时表示,专业术语“真实世界临床数据应用”背后蕴藏着巨大的商机和红利。

“目前,每年约有60万人出国看病,以便在国外寻找最好的药物和医疗器械。根据目前国内监管形势,这些最好的药物和设备至少需要五年才能进入国内市场。”沈晓明表示,有了这项政策,全球创新药物进入中国市场的时间可以大大缩短。

沈晓明表示,这一政策还可以大大降低全球创新药物进入中国市场的成本,使国际企业将有更高的热情将世界上最好的药物和器械带入中国市场,更多的中国患者将从世界上最先进的药物和医疗器械中受益。此外,它还将进一步巩固领先地区作为世界最新医疗技术进入中国的门户的地位。

如何处理管理与管理的关系?「在第一区的开放过程中,可能会有各种风险,例如毒品走私和非法经营。只有当风险得到控制,它们才能真正释放。”罗文表示,为此,《实施计划》特别强调将“完善医疗旅游综合监管体系”作为一项单一的重点任务,并从完善医疗项目准入和退出机制、创新综合监管模式、强化责任落实和监管问责、加强风险评估和跟踪预警等四个方面提出了一系列监管措施。,明确界定了地方政府、监管机构、入驻企业等不同实体的相应权力和责任,为试点地区的健康发展提供了良好保障。

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